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药物制剂开发及优化咨询服务

 

 

我司研究院成立于2020年5月;位于湖南省长沙市高新区五矿麓谷科技产业园D1栋8楼,拥有1200平米标准化实验室,依照GMP条件设计了固体制剂和液体制剂实验室。研发队伍由供职于国内知名药企的博士、硕士和本科学历的专职研发人员40余人组成;研究院采用赛默飞的变色龙网络系统,符合NMPA及FDA审计追踪及分级授权要求,同时配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、UPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、12杯全自动溶出试验仪等大型等大型精密仪器40多台(套);采用严格的质量授权分级体系,通过内部专职QA对研发全程监控;同时拥有独立于研究院外的大QA对研究院不定时核查;两者交叉验证保障产品质量。

慧泽研究院依托慧泽医药强大的临床实力,致力于成为国内领先的临床前研发服务平台,从药品领域实现了从药学研发-临床-生产-销售全产业链条资源整合覆盖,实现“CRO+”专业一站式服务的企业。

 
 
 

业务内容包括

 

◆创新药物研究——创新制剂及1类新药研发

◆体外药学研究——高端仿制药开发和一致性评价;

◆体内临床研究——生物等效(BE)、临床等;

◆提供MAH(药品上市持有人)委托生产。

 
 
 
 
 
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