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 慧泽学校

I期临床试验专业方向简介:

 

 

本专业涉及创新药物I期临床试验及仿制药PK/BE试验。创新药物I期临床试验主要研究药物首次在人体使用的耐受性及药动学试验,基本内容包括单次给药耐受性、多次给药耐受性、单次给药药动学、多次给药药动学、食物对药物药动学影响及药物相互作用等试验。仿制药物的PK/BE试验也要求在I期临床研究室进行,归属于I期临床试验范畴。本专业教学涉及GCP的基本知识、生物药剂学与药物动力学基本理论、药物安全性评价基本理论、I期临床试验方案设计、I期临床研究室建设、I期临床试验项目管理、I期临床试验质量保证、I期临床试验数据管理、I期临床试验统计分析及报告撰写等内容。全部课程由该领域一线专家进行授课,并在安排在国内知名I期临床研究室进行实习。

 

专业培养目标:

为I期临床研究室、制药企业及CRO公司培养具有坚实的理论基础、优秀的专业素质、踏实肯干的工作作风、上善若水的人格品质、即来即用的PM、QA、CRA、CRC、DM等人才。

 

专业招生要求:

为人善良、踏实肯干、事业心强、价值取向正面、善于沟通交流。愿意从事I期临床试验及相关工作的临床医学、药学、护理学、公共卫生学等生物医学相关专业毕业的本科生、研究生等。

 

专业学习年限及待遇:

学制1年。免学费,并在学习期间为学生提供一定的生活补助。

 

 
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I期临床试验