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第三方稽查服务

 

 

我司稽查团队可以对临床试验全过程进行全面稽查,发现问题,分析问题,撰写稽查报告。通过稽查提供咨询和培训服务,确保各个环节都能按照GCP(或ICH-GCP),标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。

我司稽查团队具有丰富的稽查经验,均具有本科以上学历及5年以上的临床研究相关经验,可以为客户提供专业的临床试验全过程稽查服务。

 

 

业务内容包括

 

◆Ⅰ期临床研究中心稽查;

◆项目稽查:包括Ⅰ期临床试验,生物等效性,药代动力学等研究项目;

◆分析检测实验室稽查;

◆数据管理和统计分析稽查;

◆研究文档稽查;

◆NMPA核查前稽查

 
 
 
 
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