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创新药I期临床试验服务

 

 

慧泽医药项目部的优秀人才队伍涵盖Ⅰ期临床试验全过程,均具有研究生以上学历、十个以上项目经验。整个研究团队具有30余项创新药Ⅰ期临床试验,能以高互动、一站式服务助力中国药企研发。

我司将会按照CFDA颁布的最新的技术指导原则及技术要求,参照ICH的技术指导原则,依据最严的核查标准来监查管理Ⅰ期临床试验。我司已与多家权威的Ⅰ期药物临床试验机构建立合作伙伴关系,通过对项目进行充分的调查及试验机构的筛选,从已经合作良好的机构中筛选出进行该项目最合适的药物临床试验机构。

 

业务内容包括

 

◆创新药物Ⅰ期临床试验项目咨询;

◆创新药物Ⅰ期临床试验方案设计,包括耐受性试验,药动学试验,食物影响试验及药物相互作用试验方案设计;

◆创新药I期临床试验项目稽查,监查及核查;

◆创新药I期临床试验总结报告撰写。

 

 
 
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