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慧泽医药新型溶出仪解决多项传统技术难题

发布日期:2020-11-20 发布人: 慧泽医药 浏览次数:1619

湖南慧泽生物医药科技有限公司结合自身的业务需求,经过多年的技术积累,自主研发设计、生产了创新型药物体外溶出装置。新型溶出仪由溶出仪主机、自动取样器、操作控制系统三大部件组成,该装置可以实现对制剂体外溶出实验的全自动实时精确操控。



目前传统的体外溶出装置存在一些缺陷:

①为了满足漏槽条件,介质体积过大,与体内实际情况不符合;

②对于难溶性药物,为了满足漏槽条件在介质中加入较高剂量的表面活性剂,表面活性剂反作用于制剂影响制剂的溶出行为;

③对于BCS1类和3类制剂,由于介质量较大导致区分度小,区分制剂质量的能力较差。

针对以上一系列问题,我们基于流通池基本原理,同时配套制剂体内溶出动力学和体外溶出动力学的创新解析方法,设计发明了新型溶出仪。该装置配套的吸收动力学和溶出动力学的创新解析方法,可以更加准确地解析制剂体内溶出动力学参数,了解制剂体内溶出规律,有助于快速建立体内外相关和/或高区分力的溶出方法;同时该装置采用创新方法,有效解决了流通池中药物堆积的技术难题,可以更加准确地模拟制剂体内溶解和吸收过程



新型溶出仪及其配套理论技术,可以帮助客户高效建立体内外溶出一致或者相关的体外溶出方法,提高药物制剂的优化效率,最终为客户提供高效率、高质量、高互动、全过程专业服务。

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