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慧泽喜讯 | 祝贺湖南九典【盐酸咪达普利片】全国首家通过一致性评价

发布日期:2021-04-17 发布人: 慧泽医药 浏览次数:1734

4月16日,国家药品监督管理局(NMPA)公示药品批准证明文件待领取信息 ,湖南九典制药股份有限公司 【盐酸咪达普利片】全国首家通过一致性评价该品种由慧泽医药完成临床CRO服务,由慧泽医药子公司泰新医药完成生物样品分析且免核查通过。






盐酸咪达普利为血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂。口服后,可抑制ACE的活性,产生降压作用。其降压效果明显,作用持续时间较久,不良反应特别是干咳的发生率较低,患者依从性好,在心血管疾病治疗中具有广泛的应用前景。


盐酸咪达普利片原研企业是日本的田边制药公司,商品名为达爽(Tanatril)。国内上市的盐酸咪达普利片仅天津田边制药1家企业。CDE登记原料药企业3家,均通过制剂审评审批。随着社会老龄化和城市化进程加快,我国居民心血管病危险因素普遍暴露,心脑血管疾病是我国居民第一位死亡原因,高血压人群数量较大,同时高血压是终身性疾病,需要长期规范治疗,对治疗该疾病的药物的市场需求大,未来市场空间潜力较大。


文章部分内容来自Insight数据库、雪球




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