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GAP2019:程泽能教授主题演讲“基于药动学的仿制制剂研发策略及BE试验策略”

2019年8月29-30日,GAP2019求实化学药开发论坛在上海成功举办。来自全球各地30多位知名化学药行业精英齐聚大会,围绕化学药注册及申报、一致性评价与BE、分析方法开发等方面进行了深度研讨。湖南慧泽生物医药科技有限公司(以下简称“慧泽医药”)程泽能教授应邀进行了主题演讲。

     8月30日中午,慧泽医药首席科学家,中南大学湘雅药学院教授、博士生导师湖南省制剂优化与早期床评价工程技术中心主任程泽能教授发表了题为“基于药动学的仿制制剂研发策略及BE试验策略”的主题演讲。程教授从药动学角度评估制剂难度、吸收动力学解析策略、溶出动力学解析策略、体内外相关溶出方法建立策略、预试验评估策略、正式试验设计策略等多角度切入,生动讲解了基于药动学的仿制制剂研发策略及BE试验策略。

 

 

 

 

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GAP2019:程泽能教授主题演讲“基于药动学的仿制制剂研发策略及BE试验策略”