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新闻资讯

关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

随着国内新药,尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多,免疫原性相关研究越来越广泛。目前,我国尚无免疫原性研究相关技术规范,为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究,药审中心组织起草了本指导原则,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人: 闫莉萍  王寅

联系方式:yanlp@cde.org.cn  wangyin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


 国家药品监督管理局药品审评中心

2020年8月24日

 

附件 1 :《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 2 :《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

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关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知