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CDE发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》
国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2020年第44号)
国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》的通告(2020年第45号)
关于第三批临床急需境外新药的公示
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告(2020年第27号)
国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)
关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知
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