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Tamiflu和可威®颗粒国内竞品来了

发布日期:2021-08-30 发布人: 慧泽医药 浏览次数:2106

近日,记者的朋友圈传闻某申办方的磷酸奥司他韦干糖浆已经BE等效,有望国内第一家申报,预示着重磅产品Tamiflu和可威®颗粒国内竞品来了。并获悉CRO服务单位为湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称“慧泽医药”)。

查阅国家局网站,磷酸奥司他韦干糖浆目前只有三家备案BE,记者立即走访了慧泽医药,获悉该项目5月底正式启动,一气呵成,慧泽医药再次用实力证明了“执行速度快”的特色服务与优势。但深层的技术底气,来自于慧泽医药创新的吸收动力学和溶出动力学理论及解析方法,分析制剂体外溶出和体内溶出、吸收差异的核心关键点,并能有效指导制剂优化策略,减少制剂反复调整时间,从而缩短研发周期,提高研发成功率。

奥司他韦是目前国内外权威指南一致推荐的抗流感病毒一线用药,防治流感安全、有效。美国疾病预防控制中心CDC推荐奥司他韦可用于全年龄段患儿的流感治疗以及3个月以上儿童的流感预防,美国儿科学会以及美国感染病协会推荐奥司他韦为治疗流感的首选用药,我国卫健委《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》推荐奥司他韦为抗流感病毒治疗一线药物,并指出儿童可选用奥司他韦干糖浆(颗粒剂)。

东阳光 2019 年财报显示,可威颗粒及可威胶囊营收达到59.3亿元,占公司总营业收入的95.33%,其中,可威颗粒的销售额远高于胶囊剂,达到42.7亿元。有券商做过统计,东阳光磷酸奥司他韦颗粒全国三级医院覆盖率不足50%,二级医院覆盖率约25%,基层医院覆盖率不足1%。竞品的加入将形成新一轮的竞合态势,并将惠及基层。



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