2021-02-19发布
慧泽研究院-高级制剂研究员
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、
负责组织制定制剂项目(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等,化学药方向)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;
2
、
负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
3
、
根据QbD的研发思路,负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
4
、
负责制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行。
任职要求:
1
、
药剂学、药学、制药工程等专业本科及以上学历,硕士优先,3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验;
2
、
熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规,有3年以上化学药相关工作经验,能够熟练操作常规固体制剂研究设备,了解生产设备原理,设备参数关键点,有撰写CTD申报资料、生产文件,放大生产的经验;
3
、
熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作;
4
、
有优良的外语基础及文献检索能力;
5、有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力。
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
慧泽研究院—高级分析研究员
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、负责化学药项目分析方法开发与质量研究、稳定性研究等分析工作,包括文献调研、方案制定、项目实施方案及报告撰写;
2、负责或者监督项目过程中的常规检测工作,包括前期工艺开发检测、放大生产检测和稳定性样品检测,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保检测工作能按时、保质完成;对原始记录的规范性和准确性负责;
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的CTD申报资料及原始记录,核对及注册申报工作。
任职要求:
1、药剂学、药学、分析化学、制药工程等专业本科及以上学历,硕士优先,3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验;
2、熟悉国内外药品质量研究相关法规,有独立解决药物分析研究相关问题的能力,熟练操作各类分析仪器(气相、液相、紫外、溶出仪等);
3、有优良的外语基础及文献检索能力;
4、有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力;
5、熟悉各类实验指导原则及药典规范。
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
慧泽研究院-分析研究员
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、熟悉所参与项目的研究方案,分析方法和相关标准操作规程,负责化学药研发过程中的检测,包括溶出度、常规理化和液相、气相检测等项目,及时撰写原始记录;
2、熟悉气相液相等仪器的基本原理及操作,使用完仪器应按照SOP进行仪器维护和清洁,保持实验室台面和仪器整洁;
3、试验过程中出现任何异常情况需及时报告;
4、完成分析实验部分CTD申报资料的撰写工作。
任职要求:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、有药物分析工作经验,液相、气相操作经验者优先;
3、有良好的外语基础及文献检索能力;
4、有一定的数据分析处理能力及资料撰写能力。
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
慧泽研究院-制剂负责人
面议本科及以上
岗位职责:
1、根据QbD的研发思路,负责仿制药和创新药项目研究处方工艺开发方案设计与实施,指导解决制剂工作过程中所发生的问题;
2、领导项目制剂研究工作,紧跟项目进程按时完成课题任务,完成申报资料的撰写及审核;
3、负责所有项目的中试放大工作,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
4、了解国内外药品研发政策法规、技术及专利要求,根据法规更新情况技术及时调整研究;
任职要求:
1
、
药剂学、药学、制药工程等专业本科及以上学历,硕士优先,10年以上相关工作经验及相关的团队管理经验;
2
、
熟悉各类生产及实验型药物制剂仪器设备原理及操作使用;
3
、
熟悉药品注册管理办法和相关法规;
4
、
有优良的外语基础及文献检索能力,有优秀的数据分析处理及资料撰写能力;
5
、
有较好的沟通交流能力和团队协作意识;
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
慧泽研究院-注册专员
面议本科及以上
岗位职责:
1
、
负责对研究院产品在国内外药品注册申报工作的组织、协调、跟踪、推进、管理并实施完成。
2
、
负责对药品注册申报资料及其研制原始记录和图谱等技术资料(包括电子数据)的接收、形式审核、整理、复印、装订、盖章。
3
、
负责研究院药品注册申请及其申报资料的提交和报送;
4
、
负责跟进、沟通和协调药监部门组织开展的药品注册研制现场核查、药品注册临床试验现场核查、药品注册生产现场检查等各类现场检查。
5
、
负责跟踪、推进研究院药品注册受理、注册检验和注册审评审批的进度,并及时告知相关部门。
6
、
负责与药品监督管理部门的沟通、协调,及时反馈并会同相关部门处理和解决药品注册申报过程中遇到的问题。
7
、
负责及时转交药监部门颁发或出具的各类药品注册批准文件、证明、检验报告等至研究院相关部门。
8
、
负责药品注册过程中与研究院内部相关部门的协调和沟通。
9
、
负责建立并维护与药政部门的良好密切的工作关系,保持良好有效的协调和沟通。
10
、
熟悉知识产权的法律法规,对项目进行知识产权保护。
任职要求:
1、药学相关专业毕业,从事药品研发1年以上;从事药品注册2年以上;
2、完整地负责过2个以上药品的注册资料撰写
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
慧泽研究院-制剂研究员
面议本科及以上
岗位职责:
1、根据试验方案做好产品的小试和放大、中试等过程跟踪指导,记录工艺参数并及时调整;
2、协助上级查找原料、辅料、包材、设备供应商,了解原料、辅料、包材供应商关联申报情况;
3、及时完成实验记录及相关原始记录文件的规范填写,对实验数据进行汇总统计分析;
4、负责实验设备、仪器的使用、维护、保养,确保实验操作规范,严格按照SOP及说明书进行仪器设备的使用、维护及保养,及时做好相关的记录。
5、负责整理实验室,保持实验室的整洁;
任职要求:
1
2
、
具备一定的专业文献查阅能力,并能独立设计实验方案;
3
、
有良好的外语基础及文献检索能力;
4
、
有一定的数据分析处理能力及资料撰写能力。
高薪诚聘,能力强可面谈
2020-10-22发布
慧泽研究院-助理研究员
面议本科
岗位职责:
1.负责完成药物制剂体外溶出实验;
2.负责完成制剂体外溶出评价;
3.协助完成创新制剂动物实验。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学等相关专业;
2.具备文献检索能力;
3.能够操作简单动物实验;
4.英语4级以上
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
分析中心—QA主管
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、熟悉实验室质量体系的各项文件及国内外分析相关的法规政策,并能灵活运用到QA工作当中;
2、独立完成项目稽查,并能把控到项目的关键问题点,确保项目符合实验室SOP要求
;
3、熟悉CNAS质量体系指导原则,能够进行文件管理、内部审核、管理评审及质量活动的实施管理; 4、独立完成质量问题的调查审阅、问题追踪、CAPA的实施;
5、陪同客户稽查、陪同国家局核查、对接CDE反馈或者客户反馈问题的跟踪解决,并能提出有效的解决思路或者答复思路与把控点
;
6、负责的QA的项目客户无投诉。
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
分析中心—项目经理
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、熟悉CNAS 17025质量管理体系、实验室内部体系文件、检测相关法规文件,并能合理运用到项目;
2、具备独立使用实验室精密仪器及一般仪器的能力;
3、具备独立进行方法开发的能力;
4、具备独立安排和统筹管理项目的能力,包括方法验证、样品分析、资料归档及交接,把控项目进度等;
5、具备独立对接客户、对接质量保证与培训部、陪同国家局核查的能力,独立对接与解决各方提出的反馈问题与疑惑。
6、能独立发现与解决项目运行中的各种异常问题,有难度问题具备解决思路(如记录错误、操作错误、仪器故障、方法问题等);
7、能统筹管理项目助理,具备指导与优化项目助理工作流程、提高项目运行效率的能力;
任职要求:
1、
相关专业本科及以上学历;
2、至少2年相关经验
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-02-19发布
慧泽医药—商务经理
面议本科及以上
岗位职责:
任职要求:
1、药学/医学相关专业,本科及以上学历;
2、了解药物研发及生产基本流程
3、1年以上面向药企销售经验
4、亲和力强、主动学习及进取精神
高薪诚聘,能力强可面谈